RoHS2.0是旧RoHS的升级版本。
新RoHS和旧RoHS的差别:
旧RoHS为2002/95/EC指令 只有RoHS检测 自愿性,买家要求
新RoHS为2011/65/EU指令 属于CE认证的一部分 直接进入欧洲产品需要有RoHS2.0认证(CE-RoHS认证),新RoHS有RoHS检测+RoHS认证(RoHS证书+RoHS测试报告)
医疗设备:ROHS 2.0与其它限用物质要求
● 2011年7月1日,ROHS 2.0(2011/65/EU)正式在欧盟公报上发布,并将于20天后正式生效。
● 相对原ROHS指令2002/95/EC,ROHS 2.0的一大变化在于其将包括医疗设备在内的所有电子电气产品纳入管控范围。
ROHS 2.0主要内容如下:
— 阐明了指令管控范围和相关定义:
— 将医疗及监控设备纳入ROHS管控范围;
— 增加第11类产品,即不被原先10类产品涵盖的其他电子电气设备;
— 虽然并未增加新的限制物质,但选定4种有毒有害物质(DIBP、DEHP、DBP和BBP)作为限制物质的候选。 — 将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标识要求。
ROHS 2.0管控的医疗设备包括:
— 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备;
— 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。
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相信很多朋友都碰到过自己办的检测认证不合格,花了时间花了经理还没有办理的经历。其实只要我们在办理前理清楚:“您的产品是想要在哪国的市场销售的呢?”我们拿ROHS举例如果您心中在质疑:“ROHS不是出口到欧盟才要做的吗?还问在哪里销售?”那您就小瞧我们了,因为现在除了欧盟ROHS,还有中国ROHS。
中国ROHS认证与欧盟ROHS认证都是国家性的法律文件,用来限制产品中使用会对环境带来污染的有害物质,无论是境内或境外生产销售的电子信息产品,只要投放在该国境内市场销售,就一定要做该国的ROHS认证。那么中国ROHS认证和欧盟ROHS认证有哪些区别呢?跟着小编一起来了解一下。
一、管控地点不同:
针对在中国境内销售的电子信息产品只需要做中国ROHS,而欧盟ROHS则对欧盟内销售的所有电子电气产品进行管控。
二、管控方式不同:
中国ROHS是先把可以监控的电子信息产品都一一列举出来,编制成目录以便管理、监督、控制,如果你的产品在此目录中,那就一定都要做中国ROHS认证;欧盟ROHS则先把所有的电子电气产品都纳入监管范围内,再对某些在现阶段无法按ROHS要求执行的产品进行豁免。
三、管控对象范围不同:
中国ROHS的管控对象是电子信息产品;欧盟ROHS则管控交流电1500V、直流电1000V以下除军事及太空用涵盖10类的电子电气产品。两者对应的产品不一定重合。
四、受限物质有所区别:
欧盟ROHS认证的受限物质由现已增至10项:铅、汞、镉、六价铬、溴联苯、多溴联苯醚、邻苯二甲酸二己(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)、邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。中国ROHS认证中限制的有害物质有:铅及其化合物、汞及其化合物、镉及其化合物、六价铬化合物、多溴联苯(PBB)、多溴二苯醚(PBDE)、国家规定的其他有害物质。
五、标注要求不一样:
欧盟ROHS没有标注要求;中国ROHS需标注环保使用期限、标注产品中含有的有毒有害物质、标注包装材料的名称。